В Атырау +28.7 
Казахстанские ученые приступили ко II фазе клинических исследований отечественного иммунотерапевтического препарата для лечения аллергии на пыльцу полыни.
Разработкой занимаются специалисты Казахского национального аграрного исследовательского университета НАО «НАНОЦ». Препарат под рабочим названием PollenVax создан в рамках научно-технической программы Министерства здравоохранения РК.
Аллергия на пыльцу полыни считается одной из самых распространенных форм сезонной аллергии в Казахстане. По данным отечественных клинико-диагностических лабораторий, сенсибилизация к пыльце полыни занимает первое место среди выявляемых пыльцевых аллергенов и составляет около 30% случаев.
Особенно актуальна эта проблема для Алматы. Там сезон пыления полыни продолжается с июля по ноябрь. В этот период многие жители сталкиваются с симптомами аллергического ринита: заложенностью носа, чиханием, слезотечением и ухудшением качества жизни.
Существующие методы лечения в основном помогают временно облегчить симптомы, но не устраняют причину заболевания. Традиционная аллерген-специфическая иммунотерапия требует длительного курса и многократного введения препаратов в течение нескольких лет.
По данным разработчиков, новый препарат создан на основе рекомбинантного белка-аллергена пыльцы полыни. Его потенциальное преимущество — сокращенный курс терапии: всего четыре подкожные инъекции с недельным интервалом.
Производство препарата осуществляется на базе ТОО «OtarBioPharm» в соответствии с международным стандартом GMP.
Ранее была успешно завершена I фаза клинических исследований с участием 30 добровольцев. По данным ученых, препарат показал благоприятный профиль безопасности и хорошую переносимость. Также были получены положительные иммунологические результаты, включая формирование аллерген-блокирующих антител и снижение чувствительности к аллергену по данным кожного прик-теста.
Сейчас выдано разрешение на проведение II фазы клинического исследования.
Новый этап представляет собой рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое испытание. В нем примут участие 138 пациентов в возрасте от 18 до 65 лет с подтвержденным аллергическим ринитом, вызванным пыльцой полыни.
Продолжительность участия в исследовании составит до 180 дней.
Разработчики считают проект важным этапом для развития отечественной биофармацевтики и подтверждением потенциала казахстанской науки в создании современных препаратов для актуальных задач здравоохранения.