В Атырау +16.8 
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило генерическую версию единственного в мире препарата для профилактики ВИЧ, вводимого всего два раза в год. Это решение открывает путь к массовому и недорогому распространению лекарства в 120 странах с низким и средним уровнем дохода, передает abcnews.com.
Препарат на основе ленакапавира призван кардинально изменить подход к профилактике ВИЧ (PrEP). Ожидается, что его стоимость в развивающихся странах составит около 40 долларов в год на человека — столько же, сколько тратят на стандартные ежедневные профилактические таблетки. Однако инъекции значительно удобнее, поскольку их нужно ставить всего дважды в год, что минимизирует риск пропуска дозы. В клинических испытаниях препарат показал почти стопроцентную эффективность в предотвращении заражения.
«Люди не всегда принимают свою ежедневную дозу лекарств, а если вы их не принимаете, вы не сможете защититься от ВИЧ. С ленакапавиром мы гораздо более оптимистичны», — отметила руководитель по ВИЧ в глобальном агентстве здравоохранения Unitaid Кармен Перес Касас.
Доступность и планы на будущее
По данным Всемирной организации здравоохранения, в прошлом году с ВИЧ жили 41 миллион человек по всему миру, а 570 тысяч умерли от связанных с вирусом причин. Эксперты надеются, что доступный дженерик позволит обеспечить необходимым лечением до 20 миллионов человек из групп риска.
Оригинальный препарат под брендом Yeztugo, выпускаемый компанией Gilead Sciences, защищен патентом в США и стоит около 28 218 долларов в год. Производство дженерика была поручено индийской компании Dr. Reddy’s Laboratories в рамках соглашений, поддержанных международными организациями здравоохранения.
Одобрение FDA носит «предварительный» статус, так как оригинал все еще защищен патентом на американском рынке, однако этот шаг существенно ускорит регистрацию лекарства в других государствах. Ожидается, что в некоторых регионах дженерик появится уже в ближайшие недели.
Специалисты напоминают, что перед каждой инъекцией пациентам необходимо проходить быстрый тест на ВИЧ, чтобы избежать развития лекарственной устойчивости. Среди возможных побочных эффектов отмечаются реакции в месте укола, головная боль и тошнота.