Оксфордский университет приостановил испытания вакцины из-за болезни волонтера

Оксфордский университет и компания AstraZeneca временно приостановили клинические испытания вакцины против Covid-19, после того как у одного из волонтеров было обнаружено "потенциально необъяснимое заболевание", передает Русская служба BBC.

AstraZeneca заявила, что подобная приостановка - обычная мера, в случае когда кто-то из участников испытаний заболевает.

Разработать вакцину против коронавируса пытаются десятки исследовательских центров по всему миру. До сих пор наибольшие надежды на успех возлагались именно на вакцину Оксфордского университета и AstraZeneca, которая уже успешно прошла две стадии клинических испытаний из трех.

В третьей стадии принимают участие около 50 тыс. человек в Великобритании, США, Бразилии и ЮАР.

На третьей стадии тестирования ученым необходимы тысячи волонтеров, и этот процесс может занять несколько лет.

Агентство Stat News, сообщившее о временном прекращении испытаний вакцины, пишет, что пока непонятно, что именно случилось с волонтером, но, по имеющейся информации, он должен вскоре выздороветь.

Испытания могут возобновиться через несколько дней

Анализ. Фергюс Уолш, корреспондент Би-би-си по вопросам медицины

На первый взгляд произошедшее может вызвать беспокойство. Клинические испытания вакцины - и не простой вакцины, а той, которую ожидает весь мир - приостановлены из-за неблагоприятной реакции участника испытаний.

Однако подобное случается в ходе испытаний многих новых препаратов.

Оксфордские исследователи говорят, что это обычное дело. Каждый раз, когда волонтер неожиданно попадает в больницу и причина ухудшения его состояния не сразу очевидна, испытания новой вакцины или препарата приостанавливаются.

Оксфордский университет и AstraZeneca однажды уже сталкивались с подобной проблемой - после того как они только начали прививать волонтеров в апреле.

Представитель университета заявил, что при масштабных клинических испытаниях подобное - дело случая. Кто-то из участников вполне может заболеть, главное - тщательно установить причины заболевания.

Окончательное решение о возобновлении тестирования вакцины примет британская Служба по надзору в сфере здравоохранения (MHRA).

Ученые Оксфордского университета считают, что такой подход лишь демонстрирует, насколько серьезно они относятся к охране здоровья волонтеров и как тщательно придерживаются в своих исследованиях высочайших медицинских стандартов.

В поисках вакцины

Президент США Дональд Трамп хочет, чтобы вакцина против Covid-19 была разработана до президентских выборов, которые состоятся 3 ноября. Скептики заявляют, что президент ставит собственные политические интересы превыше всего и не учитывает возможные последствия для здоровья населения.

Во вторник девять компаний, разрабатывающих вакцину против Covid-19, обнародовали совместное заявление, в котором подчеркнули, что намерены следовать всем принципам научных исследований и этики и ни в коем случае не намерены подвергать опасности здоровье волонтеров, принимающих участие в испытаниях новых препаратов.

Среди компаний, подписавших это заявление, - AstraZeneca, Johnson & Johnson, BioNTech, GlaxoSmithKline, Pfizer, Merk, Moderna, Sanofi и Novavax.

По данным Всемирной организации здравоохранения, по всему миру проходят испытания более 160 вакцин, однако клинические испытания ни одной из них еще не закончены.

ВОЗ добавляет, что даже если вакцина будет разработана, она должна будет полностью пройти тестирование и вряд ли будет одобрена в этом году.

Тем не менее, Россия и Китай уже заявили, что разработали собственные версии вакцины и даже начали прививать определенные группы населения.

ВОЗ считает, что обе эти вакцины лишь проходят тестирование.

Тем временем Федеральное управление США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) дало понять, что в Соединенных Штатах перспективный вариант вакцины могут одобрить до того, как он пройдет третью стадию клинических испытаний, что означает, что использование препарата действительно может начаться до президентских выборов.

На прошлой неделе стало известно, что американский Центр по контролю и профилактике заболеваний призвал руководство отдельных штатов обдумать возможность отмены некоторых требований, чтобы быть готовыми к распространению вакцины к 1 ноября - за два дня до президентских выборов.

Источник: Русская служба BBC